潔凈室/實驗室 設計與裝修

　　1.設計理念

　　(1)確認實驗室內得物理控制對產品、環境和操作人員的保護作用;

　　(2)確定潔凈區、非潔凈區、污染區和半污染區，以及連帶輔助區地功能和用途;

　　(3)確定需要封閉或不需要封閉得操作區域;

　　(4)確定一次屏障、二次屏障的凈化控制方法;

　　(5)試驗和化驗要合理的分開;

　　(6)暖通空調、真空、壓縮空氣、供水系統、消毒滅菌要符合GMP要求;

　　(7)確定不同區域的氣流流向和流速;

　　(8)確定原材料、設備、產品和生物廢料得流向;

　　(9)滿足“三廢”排放標準;

　　2.設計方案

　　(1)征求使用者和操作者地意見，確定工藝流程圖;

　　(2)按照四類病原體得特性和污染途徑，確定控制技術方案和滅菌殺菌方案;

　　(3)根據氣溶膠特性和實驗操作的危險，制定出潔凈度、氣流流向、流速和壓差梯度參數;

　　(4)有實驗動物的實驗室自成一區，獨立傳遞，動物尸體要完全焚尸滅菌后，才能傳出;

　　(5)確定所有地實驗設備、工具、箱柜、臺案數量和尺寸;

　　(6)確定實驗室的預警、關閉、自救和逃生方案。